伦理委员会介绍

复旦大学附属闵行医院/上海市闵行区中心医院伦理委员会（The Ethics Committee of  Minhang Hospital ， Fudan University）成立于2007年，是医院的常设机构。

一、分会及工作范围

1. 临床试验伦理委员会：审查注册类的药物、医疗器械、诊断试剂的临床试验。

2. 生物医学研究伦理委员会（简称医学伦理委员会）：审查研究者发起的涉及人的生物医学研究（科研）项目及医疗新技术/新项目的准入。

二、使命

保障研究受试者的尊严、权利、安全和福利。

三、职责

1. 遵循尊重、不伤害、公平的基本伦理原则，开展高效、高质量的伦理审查；

2. 确保不会将科学进步带来的风险置于对受试者生命价值的关注之上；

3. 持续提高，追求卓越；

4. 向受试者及相关人员就研究相关的伦理问题提供咨询和指导。

四、工作准则

1. 该研究的出发点是否为解决人类或当地的健康问题；

2. 该研究从科学性的角度看是否安全；

3. 是否将受试者的利益和安全置于首位；

4. 是否实施知情同意并保护受试者的隐私；

5. 是否遵循了公平原则；

6. 利益/风险分析是否充分，风险最小化；

7. 研究者是否具有利益冲突；

8. 该临床试验/生物医学研究是否符合现行法律法规。